本網訊（通訊員 杜少珍）近日，市市場監管局組織開展第一類備案醫療器械專項整治工作，聚焦第一類醫療器械突出問題，持續規范第一類醫療器械生產經營秩序，嚴厲打擊和整治違法違規行為，保障醫療器械安全。
本次專項整治按照全省第一類醫療器械突出問題專項整治工作統一部署，對全市第一類醫療器械生產經營企業開展“拉網式”排查，重點關注近年來投訴舉報、網售監測、各級部門回顧性檢查發現問題較多的生產經營企業。在生產環節，組織轄區10家生產企業對備案25個第一類產品認真開展自查自糾，加強第一類醫療器械備案人及生產企業監督檢查，清理產品備案資料不規范行為。在經營環節，以醫用退熱凝膠、導光凝膠、測序反應通用試劑盒、細胞染色液、免疫顯色試劑等產品為重點，組織開展第一類醫療器械產品經營及網絡銷售虛假宣傳行為監督檢查，檢查是否存在實際生產上市的產品標簽外包裝和產品說明書內容與經備案的說明書不一致，涉嫌夸大宣傳與虛假宣傳行為;是否存在產品名稱不規范、斷言功效、容易造成與藥品名稱混淆等違法行為。
下一步，該局將持續規范第一類醫療器械備案和監管，加強風險研判，建立問題處置清單，明確責任單位和責任人。積極發揮“管審”聯動機制，加強與行政審批、稽查執法等部門協同協作，及時消除第一類備案產品全鏈條監管中風險，保障公眾用械安全。
